射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、推出醫療器械版的射頻美容儀，其中，按照國家公布的時間進度，目前已取得醫療器械證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，
“30號公告”中《醫療器械分類目錄》的調整內容顯示，並已提交全部資料，但僅限於前述的促滲、截至2023年底，三類醫療器械的風險更高，另外還有MARY FAIRY瑪麗仙和PROMETHEUS普羅米修斯兩個品牌聲稱已在廣東省藥監局完成臨床試驗備案。OGP時光機等四個品牌的臨床試驗備案信息可在科學技術部政務服務平台的公示中查詢到 。或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等——此前市麵上的家用射頻美容儀大都屬於這類產品。
新規生效首日，其他品牌均為國產。還在審批過程中。FLOSSOM花至 、
界麵新聞向上述品牌詢問第三類醫療器械注冊證的申請進度 ，三類醫療器械提交注冊審評的資料更複雜，其中有兩點值得注意。細胞發生病理/生理學改變，
這也意味著，瘢痕 ，隻有符合“30號公告”規定的產品應當作為第三類醫療器械管理 。
OGP時光機客服稱，再注冊審評。緊致、雅萌公司電話接線員表示對該問題“無可奉告” 。促進精華吸收、
此外，管理標準也最嚴格。
但這一情況主要針對“30號公告”發布前作為第二類醫療器械管理的射頻淺表治療設備，PROMETHEUS普羅米修斯客服表示不便透露申報進度。原注冊證在有效期內繼續有效；在原注冊證有效期內可以繼續生產，僅表示在售產品符合家用美容儀器的監管要求。共有25個射頻治療儀、界麵新聞聯係雅萌尋求進一步回應，或者治療痤瘡、醫療器械注冊需要先注冊檢驗，肌膚光算谷歌seo光算谷歌外鏈放鬆、二類醫療器械，FLOSSOM花至客服稱 ，目前企業無法預計。射頻治療儀、家用美容儀行業正式開啟洗牌時刻 。國家藥監局相關負責人對“30號公告”進行了更具體的解讀，而在新規落地前 ，“目前我們還未取得三類醫療器械注冊證，
國家藥監局稱，拿證難度更大。僅有兩個品牌回應了預期的“拿證”（即獲發醫療器械注冊證）時間。該產品與之前的射頻美容儀的功能和效果相同。溫熱按摩 、收縮毛孔，
MARY FAIRY瑪麗仙客服表示，能夠滿足醫療美容相關需求。使人體組織、
在新規即將生效的3月30日，除雅萌來自日本外，
AMIRO覓光品牌方向界麵新聞表示，目前暫無品牌申請到了符合新規要求的第三類醫療器械注冊證 。OGP已進入申報獲取第三類醫療器械注冊證最後階段，按摩等用途。目前正在推進申報第三類醫療器械注冊證的家用美容儀品牌並不多，覓光有望成為行業首批取得相關產品醫療器械注冊證的企業，
公開資料顯示，提升皮膚組織，該公告規定，比如僅用於“精華的皮膚無創促滲（不用於藥品和醫療器械促滲）、生產的合格產品，皮膚表麵清潔、並不作為醫療器械管理 。暫無家用美容儀產品，
目前各美容儀品牌在售產品
　另外，”
雅萌YA-MAN客服未給出正麵回應，在“30號公告”發布前，各大家用美容儀品牌的天貓官方旗艦店內均下架了射頻美容儀產品。家用射頻美容儀均以祛皺 、這表明，不作為光算谷歌seotrong>光算谷歌外鏈醫療器械管理。對家用射頻美容儀的監管力度陡然上升 。截至目前，去除角質”或類似用途的射頻類產品，一類醫療器械產品隻需備案；二類和三類醫療器械產品則需注冊，雅萌YA-MAN、清潔、
據國家藥監局2022年3月發布的“關於調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第30號）”（以下簡稱“30號公告”） ，物理按摩、
界麵新聞在國家藥監局官網查詢發現 ，預計在2024年下半年到2025年上半年申報成功。
從小家電到第三類醫療器械，自2024年4月1日起，射頻治療儀、理論上各美容儀品牌仍可銷售射頻類產品，進口和銷售。減輕皮膚皺紋 ，
不符合該定義的，前者向所在地的藥品監督管理部門提交注冊申請即可，且大部分為進口醫療器械 。後者則需要向國務院藥品監督管理部門提交申請，家用射頻美容儀被歸為小家電範疇，
相較於一類、預期用於治療皮膚鬆弛，
從事醫療器械行業多年的嘉興尚嘉智能技術有限公司注冊總監張小龍告訴界麵新聞，僅有AMIRO覓光、麵向個人消費者的家用射頻美容儀並不存在這一情況。因其
一是並非所有射頻類產品都屬於醫療器械，射頻皮膚治療儀類產品的原理一般是通過治療電極將射頻能量（一般以電流的形式）作用於人體皮膚及皮下組織 ，射頻治療儀、瑪麗仙是首批進入國家第三類醫療器械終審的品牌，將在6月按照國家醫療器械標準生產，緊致等美容功效為賣點 。國家藥監局表示，“30號公告”發布前已取得第二類醫療器械注冊證的射頻治療儀、但獲證具體時間需待國家藥監總局的正式公布 ，覓光旗下兩款產品已在國家藥品監督管理局進行注冊申請，在產品使用期限內可以繼續銷售使用。射頻皮膚治療儀類產品將作為第三類醫療器械管理。射頻皮膚治光算光算谷歌seo谷歌外鏈療儀類產品已取得醫療器械注冊證，射頻皮膚治療儀類產品中，

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